§ 5 Päätös nikotiinikorvaushoitovalmisteiden vähittäismyyntilupahakemusta koskevassa asiassa M. Polus Oy, K-Market Lahela, Lahelantie 280, 04330 Tuusula.

Päätöksen peruste

Nikotiinikorvaushoitovalmisteiden myyntipaikka on K-Market Lahela, ​joka on rekisteröity elintarvikehuoneistoksi. Elintarvikehuoneisto on säännöllisessä valvonnassa. Siellä on tupakkalain 549/2016 edellyttämä tupakkatuotteidenvähittäismyyntilupa ja siihen kuuluva omavalvontasuunnitelma.

Kuvaus

Toimija

M. Polus Oy (y-tunn. 3422367-5), ​Alppikylänkatu 37 as. 13, ​00770 Helsinki.

Toimipaikka

 K-Market Lahela, Lahelantie 280, 04330 Tuusula.

Hakemuksen vireilletulo

Hakemus on tullut vireille 30.1.2024.

Perustiedot

M. Polus Oy Oy on jättänyt lääkelain 54 a 5:n mukaisen hakemuksen nikotiinikorvaushoitovalmisteiden vähittäismyyntiin K-Market Lahela, ​osoitteessa Lahelantie 280, 04330 Tuusula. Lupaa haetaan 2 myyntipisteelle. Pyydetyt lausunnot Lausuntoja muilta viranomaisilta ei ole pyydetty. Toimijan kuuleminen Toimijaa ei kuultu, ​koska päätökseen ei ole tarpeen asettaa ehtoja.

Päätös

Myönnetään M. Polus Oy: Ile luvan nikotiinikorvaushoitovalmisteiden myyntiin K-Market Lahela, ​ osoitteessa, ​Lahelantie 280, ​04330, Lahela ​hakemuksen mukaisesti 2 myyntipisteeseen. Myynnissä on noudatettava lupahakemuksessa esitettyjä selvityksiä nikotiinivalmisteiden säilytyksestä ja myynnin valvonnasta. Mikäli Fimea lääkelain nojalla antaa määräyksiä tai ohjeita, ​on ne myynnissä huomioitava. Hakijan on ilmoitettava kirjallisesti Keski-​Uudenmaan ympäristökeskukselle, ​jos lupahakemuksessa ilmoitetut tiedot muuttuvat tai valmisteiden myynti lopetetaan.

Päätöksen voimassaolo

Tämä lupa on voimassa toistaiseksi.

Lupamaksu

78 euroa/ hakemus, ​Keski-​Uudenmaan ympäristölautakunnan 14.11.2023 hyväksymän taksanmukaisesti. Vuosittainen valvontamaksu peritään ympäristöterveydenhuollon maksutaksan mukaisesti 1.1.2025 alkaen. Vuosittainen valvontamaksu vuodelle 2024 on 35 euroa ensimmäiseltä myyntipisteeltä ja seuraavilta 3, ​50 euroa.

Lasku

M. Polus Oy, ​ Alppikylänkatu 37 as. 13, ​ 00770 Helsinki. Y-​tunnus: 3422367-5

verkkolaskuosoite: 003734223675

verkkolaskuoperaattori: E204503

Sovelletut oikeusohjeet

Lääkelaki (1987/395)

Tupakkalaki (549/2016)

Hallintolaki (434/2003 § 43 mom.3)

Kuntalaki (365/1995 § 89)

Keski-​Uudenmaan ympäristökeskuksen toimintasääntö (Keski-Uudenmaan ympäristölautakunta 18.4.2023 § 52) Keski--Uudenmaan ympäristökeskus ympäristöterveydenhuollon maksutaksa (Keski-Uudenmaan ympäristölautakunta 14.11.2023, §146)

Laki verojen ja maksujen täytäntöönpanosta 706/2007 § 9