§ 36 Päätös nikotiinikorvaushoitovalmisteiden vähittäismyyntilupahakemusta koskevassa. Ansieres Oy, Teboil Oy Ab, Ropakkotie 2, 01800 Klaukkala.

Päätöksen peruste

Nikotiinikorvaushoitovalmisteiden myyntipaikka on Teboil Oy Ab Klaukkala, ​joka on rekisteröity elintarvikehuoneistoksi. Elintarvikehuoneisto on säännöllisessä valvonnassa. Siellä on tupakkalain 549/2016 edellyttämä tupakkatuotteidenvähittäismyyntilupa ja siihen kuuluva omavalvontasuunnitelma.

Kuvaus

Toimija

Ansieres Oy (y-tunn. 3381727-9), ​Ropakkotie 2, 01800 Klaukkala

Toimipaikka

Teboil Oy Ab Klaukkala, ​Ropakkotie 2 01800 Klaukkala

Hakemuksen vireilletulo

Hakemus on tullut vireille 12.9.2023.

Perustiedot

Ansieres Oy on jättänyt lääkelain 54 a 5:n mukaisen hakemuksen nikotiinikorvaushoitovalmisteiden vähittäismyyntiin Teboil Oy Ab Klaukkala, ​osoitteessa Ropakkotie 2, 01800 Klaukkala. Lupaa haetaan 1 myyntipisteelle. Pyydetyt lausunnot Lausuntoja muilta viranomaisilta ei ole pyydetty. Toimijan kuuleminen Toimijaa ei kuultu, ​koska päätökseen ei ole tarpeen asettaa ehtoja.

Päätös

Myönnetään Ansieres Oy: Ile luvan nikotiinikorvaushoitovalmisteiden myyntiin Teboil Oy Ab Klaukkala, ​ osoitteessa, ​Ropakkotie 2, 01800 Klaukkala, ​hakemuksen mukaisesti 1 myyntipisteeseen. Myynnissä on noudatettava lupahakemuksessa esitettyjä selvityksiä nikotiinivalmisteiden säilytyksestä ja myynnin valvonnasta. Mikäli Fimea lääkelain nojalla antaa määräyksiä tai ohjeita, ​on ne myynnissä huomioitava. Hakijan on ilmoitettava kirjallisesti Keski-​Uudenmaan ympäristökeskukselle, ​jos lupahakemuksessa ilmoitetut tiedot muuttuvat tai valmisteiden myynti lopetetaan.

 Päätöksen voimassaolo

Tämä lupa on voimassa toistaiseksi.

Lupamaksu

78 euroa/ hakemus, ​Keski-​Uudenmaan ympäristölautakunnan 14.12.2021 hyväksymän taksanmukaisesti. Vuosittainen valvontamaksu peritään ympäristöterveydenhuollon maksutaksan mukaisesti 1.1.2024 alkaen. Vuosittainen valvontamaksu vuodelle 2024 on 35 euroa ensimmäiseltä myyntipisteeltä ja seuraavilta 3, ​50 euroa.

Lasku

Ansieres Oy, ​Ropakkotie 2 01800 Klaukkala. Y-​tunnus: 3381727-9.

Sovelletut oikeusohjeet

Lääkelaki (1987/395)

Tupakkalaki (549/2016)

Hallintolaki (434/2003 § 43 mom.3)

Kuntalaki (365/1995 § 89)

Keski-​Uudenmaan ympäristökeskuksen toimintasääntö (Keski-Uudenmaan ympäristölautakunta 18.4.2023 § 52) Keski-​Uudenmaan ympäristökeskus ympäristöterveydenhuollon maksutaksa (KeskiUudenmaan ympäristölautakunta 14.12.2021 § 131)

Laki verojen ja maksujen täytäntöönpanosta 706/2007 § 9